DENSITY PLATELET GEL B

Le Density Platelet Gel est un dispositif médical aux normes hématologiques européens .Sur le plan medico-légal, le Density Platelet Gel est le seul produit autologue à être utilisé en cabinet médical, car tous les composants du kit sont stérilisés individuellement et la manipulation du sang se fait à cycle fermé.Tous les composants du kit ont une étiquette de traçabilité.

Dispositif medical classe II B et III B

Déclaration de conformité CE 0476/0373

Directive 93/42/CEUNI EN ISO 9001:2000 et UNI EN ISO 13485:2004  

Nous avons un recul clinique de plus de 30 ans avec le Beta-Tricalcique.

FICHE

Comme vous pouvez le constater les granulés de Bêta-TCP sont liés entre eux par un réseau de fibrine et collagène . L'agglomérat est très facile à manipuler soit avant ou pendant son utilisation dans le site receveur.

CONCLUSION:

Avec cette procédure, nous avons obtenu: 1 - Un agglomérat de Bêta-TCP granulé, riche en facteurs de croissance, qui sera utilisé directement dans le site chirurgical. 2 - L'agglomérat de Bêta-TCP granulé, est modelable in situ sans perte de matériel. 3 - A la fin tous les facteurs de croissance autologues sont disponibles avec une concentration homogène entre le Bêta TCP et la membrane . 4 - Avec seulement 0.6 g de Bêta TCP, à la fin du procédé vous avez à disposition un matériel autologue de 1,5cc , plus une membrane suturable. 5- Avec un ratio efficacité et prix convenable.

Pour obtenir un excellent résultat d’ostéo-induction, il faut utiliser une concentration moyenne de facteurs de croissance.
Le DENSITY PLATELET GEL KIT B est conçu pour répartir de façon uniforme les facteurs de croissance entre le Bêta TCP et la membrane de fibrine

Nous avons un recul clinique de plus de 30 ans avec le Beta-Tricalcique.

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ETUDE:

Results by U.C.L.A. (University of California Los Angeles:Platelet-Derived Growth Factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized clinical trial.

Bio-Active Molecules
Platelet-Derived Growth Factor (PDGF)GEM21 SPDGF + Beta Tricalcium Phosphate (ß T.C.P.)

Nevins M, Han TJ et al.
J Perio 2005; 76:2205

Eleven centers with 180 subjects
3 groups:
(1) ß T.C.P. + 0.3 mg/ml PDGF
(2) ß T.C.P. + 1.0 mg/ml PDGF
(3) ß T.C.P. + buffer
Included smokers up to 1 pack per day; all got tetracycline root treatment at surgery, a few got re-entry.No pocket data available.

Bone Fill at 6 Months (from Radiographs):

TCP + 0.3 mg/ml PDGF 57%

TCP + 1.0 mg/ml PDGF 34%

TCP alone 18%

Le bêta-phosphate tricalcique (TCP), est un matériau céramique bioactif capable d'induire des réactions biologiques spécifiques : d’ ostéo-induction . Le Bêta TCP est riche en ions Ca et P, qui sont les éléments les plus fréquemment trouvés dans l’os. Le phosphate tricalcique se lie à l'os par le biais d'ancrage mécanique sans formation de la couche d'apatite intermédiaire. La bio résorption de granules TCP est due à la dissolution chimique dans les liquides biologiques et à la dégradation cellulaire. La solubilisation est induite par des cellules mésenchymateuses, qui sont aussi activement impliquées dans le processus de dégradation. Des études ont démontré la capacité des cellules ostéoblastiques, les fibroblastes et les ostéoclastes à dégrader le Bêta TCP . La microporosité et la taille des particules de Bêta-TCP semblent réguler leur taux de dégradation et d’osteo-induction . L'utilisation des facteurs de croissance et du Bêta-TCP est la meilleure solution pour une greffe osseuse efficace , en effet, l'utilisation des facteurs de croissance plaquettaire améliore le taux de réponse biologique, la production de nouvelles cellules, etc. , mais il est nécessaire de leur donner des ions de calcium et phosphate pour la minéralisation et la croissance de l'os nouveau. L'hydroxyapatite est aussi un type de céramique utilisé dans la greffe osseuse mais il n'est pas bio résorbable, et n'est donc pas aussi efficace que le bêta-TCP. Avec l’hydroxyapatite , nous perdons l'effet des ions de calcium et de phosphate.

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